《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国(guó)内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生进退维谷的意思解释，进退维谷的意思和造句物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì进退维谷的意思解释，进退维谷的意思和造句)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或进退维谷的意思解释，进退维谷的意思和造句(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使用。

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