《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的(d减肥期间能吃饺子吗午餐，10个饺子相当于几碗饭e)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领(lǐng)导者，减肥期间能吃饺子吗午餐，10个饺子相当于几碗饭九洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家公司(sī)在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安(ān)全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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