《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物(wù)正是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的(de)用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药(yào)物(wù)研发及生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎ三生有幸遇见你下一句怎么接，三生有幸遇见你下一句幽默n)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不(bù)运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　三生有幸遇见你下一句怎么接，三生有幸遇见你下一句幽默事实(shí)上，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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