《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的(de)上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖(táng)素样左眉毛有一根特别长是什么意思？肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格(gé)被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目(mù)录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制左眉毛有一根特别长是什么意思？药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处(chù)于临左眉毛有一根特别长是什么意思？床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲(máng)目使用，一(yī)定要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

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