《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人(r什么是因果论证举例说明句子，什么是因果论证举例说明的方法én)都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业(yè)的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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