《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在(zài)国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同小兔子被蛇用两根WRITEAS，小兔子被蛇用两根做了时(shí)，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng小兔子被蛇用两根WRITEAS，小兔子被蛇用两根做了)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其(qí)中华(huá)东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注射司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任(rè小兔子被蛇用两根WRITEAS，小兔子被蛇用两根做了n)何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的(de)副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生(shēng)对(duì)外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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