《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一(yī)度(dù)断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(y二氧化硫与溴水反应方程式和离子方程式，二氧化硫与溴水反应方程式双线桥uàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁(二氧化硫与溴水反应方程式和离子方程式，二氧化硫与溴水反应方程式双线桥lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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