《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不(bù)及(jí)待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期定性变量与定量变量区别在哪，定性变量与定量变量区别(qī)，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27定性变量与定量变量区别在哪，定性变量与定量变量区别kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在自己录(lù)制的(de)短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确(què)实(shí)肥胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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