《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录(lù)时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康哈密瓜什么季节吃比较好，哈密瓜几月份吃是正季德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(哈密瓜什么季节吃比较好，哈密瓜几月份吃是正季shì)场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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