《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每(měi)周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tá干腊肉特别硬怎么处理，腊肉太干太硬变软小妙招i)上(shàng)，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后(h干腊肉特别硬怎么处理，腊肉太干太硬变软小妙招òu)的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中提(tí)示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 干腊肉特别硬怎么处理，腊肉太干太硬变软小妙招