《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期gpa和mpa单位换算和pa，1mpa等于多少pa临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在(zài)gpa和mpa单位换算和pa，1mpa等于多少pa173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副(fù)作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院(yuàn)普外科(kē)副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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