智飞生物关联公司司美格鲁肽申报减重适应症临床

4月26日，据国家药品监督管理局药品审评(píng)中心(CDE)官网公示(shì)，重庆宸安生物(wù)制药有限公司（以下简称“宸安生物”）申报的司美格鲁肽注射液(yè)临(lín)床试验（IND）申请获得受理。据悉，本(běn)次申请的适应症为体重管理。

公开资料显示，宸安生物是一家(jiā)依(yī)托于重组蛋白技术平台的生物制药(yào)企(qǐ)业，专注于糖尿病、肥胖(pàng)等代谢类药物研发和生产，其大股东为重庆智睿(ruì)投资公司(sī)，是智飞生物的关联公司。2023年11月，智飞生物就收(shōu)购宸安生物事项与相关方签署了《股权收(shōu)购意向性协议》，拟将宸安生物注入上市公司体内。彼时智飞生物表示，拟通过此次收购，将业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，亦将由此进入(rù)治疗性生物(wù)制药领域。 

司美格鲁肽是(shì)一种GLP-1受体激动剂，通(tōng)过增加胰岛素(sù)释(shì)放、降低胰高血糖素释放(fàng)量、延缓(huǎn)胃排空(kōng)和降低(dī)食欲发挥作(zuò)用。司美格鲁肽用(yòng)于减轻特定患者的体重，并(bìng)降低2型糖尿病患者的血(xuè)糖水平和降低主要(yào)心血(xuè)管事件（如心脏病发作或中风）的风险。

司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液由诺和诺德开发(fā)，2017年12月5日首次在(zài)美长江健康控股股东因涉嫌信披违规被证监会立案国获批上市(shì)。2021年4月(yuè)，诺和(hé)诺德的(de)司美(měi)格鲁肽注射液在我(wǒ)国获批，用于治疗成人2型糖尿病长江健康控股股东因涉嫌信披违规被证监会立案及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者(zhě)的心血管不良事(shì)件风险(xiǎn)。

司美格鲁肽因显著的减重效(xiào)果风靡全球，2023年，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽收入1458.11亿丹麦克朗，合计212亿美元(yuán)，其中减重版 Wegovy 暴涨407%达到46亿(yì)美元。

在国内，诺和诺德司美格鲁肽仅获批用于糖尿(niào)病(bìng)治疗，包括注射剂和口(kǒu)服制剂。今(jīn)年1月，国(guó)家药监局批准诺和诺德(dé)司美格鲁肽片上市，用于治疗2型糖尿病。这也是国内首个获批上市的口服 GLP-1 受体激(jī)动(dòng)剂(jì)。

目前，国(guó)内已有多家药企的司美格鲁肽进入了后(hòu)长江健康控股股东因涉嫌信披违规被证监会立案期临床(chuáng)试验阶段，九源基(jī)因(yīn)的司(sī)美格鲁肽注射液生物类
似药上(shàng)市申(shēn)请获得受理，宸安生物、丽珠集团等(děng)已经推进至三期临床研究阶段(duàn)，不过走(zǒu)在前(qián)面的大多是(shì)糖尿病(bìng)适应证，减重适应证大部分处于早期临床研究阶段(duàn)。（CIS）

未经允许不得转载：神马影视 长江健康控股股东因涉嫌信披违规被证监会立案