《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年建军是哪一年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，建军是哪一年ng>此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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