《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的(de)适(shì)应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。鸡的三合生肖是什么 属鸡的6合生肖是什么生肖p>

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生(shēng)专业的(de)指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中(鸡的三合生肖是什么 属鸡的6合生肖是什么生肖zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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