《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布(bù)局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业务夜鹭是几级保护动物，夜游鸟是几级保护动物布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“夜鹭是几级保护动物，夜游鸟是几级保护动物必须在(zài)医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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