《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的(de)司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(八一勋章享受什么待遇，得了八一勋章享受什么待遇féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽(八一勋章享受什么待遇，得了八一勋章享受什么待遇tài)用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给(gěi)开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。

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