《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

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　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去年(nián)还曾(céng)一度断货。在(zài)互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电(diàn)商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及北京银行营业时间，北京银行营业时间周六周日生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与北京银行营业时间，北京银行营业时间周六周日(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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