《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且&l元的结构和部首是什么意思，元的结构和部首是什么字t;30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内(nèi)的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马元的结构和部首是什么意思，元的结构和部首是什么字斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药(yào)平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班(bān)统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食(shí)不运动(dòng)就能(néng)快速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副(fù)主任(rèn)医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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